研发创新-中山可可康制药有限公司

可可康研发创新体系

让更多市民百姓吃上平价的优质药品，造福民生

可可康研发中心位于在中山可可康制药有限公司，全面统筹中山可可康研发创新工作，主要负责公司研发项目的立项、委托、推进、转移、注册申报等工作，承接研发项目的中试放大、工艺验证及产品稳定性考察研究，为公司可持续性发展提供更多的新产品；同时承担公司原有产品的工艺攻关和产品二次升级开发，优化产品工艺、提高产品质量稳定性，为公司产品质量保驾护航。

研发团队

拥有多台精密检验仪器和多名专业技术人员，为企业的产品质量保驾护航

研发注册组

工艺验证及产品稳定性考察研究，为公司可持续性发展提供更多的新产品
工艺研究组

工艺验证及产品稳定性考察研究，为公司可持续性发展提供更多的新产品
生产工艺组

工艺验证及产品稳定性考察研究，为公司可持续性发展提供更多的新产品
质量研究组

工艺验证及产品稳定性考察研究，为公司可持续性发展提供更多的新产品

质量体系

坚持“以质量创品牌，以匠心铸信誉”的质量方针和工匠精神

质量，是企业生存的第一要义：可可康拥有全新的洁净厂房，并通过了新版GMP认证，执行高于药典的质量标准，配置国内先进生产设备和国际先进检测仪器，采用最新的制药生产技术，坚持“以质量创品牌，以匠心铸信誉”的质量方针和工匠精神，全力打造品质优良的生产基地。

质检中心建筑面积1500平方米，分上下两层，设有中心化验室、留样室、微生物检测室、各类仪器检测室及辅助间。实验室整体布局合理，功能明确。拥有多台精密检验仪器和多名专业技术人员为企业的产品质量保驾护航。

精密仪器室

配有8台液相色谱仪，全部配备了自动进样系统，检验仪器自动化程度高，能满足多批次多品种的检验需求。所有精密仪器都配有审计追踪功能，实行多级权限管理制度，保证了数据真实、准确、完整、可追溯，符合GMP法规要求。
气相室

配有气相色谱仪和离子色谱仪，气相色谱仪配有FID和ECD两种检测器以及顶空进样器，具备检验中药材农药残留、物料残留溶剂的能力，离子色谱仪是以低交换容量的离子交换树脂为固定相对离子性物质进行分离，用电导率检测器连续检测流出物电导变化，具备原辅料分析，制剂有效成分分析的能力
稳定性观察室

拥有大型落地式的药品稳定性试验室，面积达20平立米。并还配有5台小型可移动稳定性试验箱，对不同要求的药品上市后的质量观察试验提供环境实现，保证药品质量的安全有效。
微生物室

配有气相色谱仪和离子色谱仪，气相色谱仪配有FID和ECD两种检测器以及顶空进样器，具备检验中药材农药残留、物料残留溶剂的能力离子色谱仪是以低交换容量的离子交换树脂为固定相对离子性物质进行分离，用电导率检测器连续检测流出物电导变化，具备原辅料分析，制剂有效成分分析的能力
原子吸收室

配有原子吸收分光光度计，该设备配带石墨炉和氢离子化两种检测方法，能对中药材或原辅料的有害金属进行检测。
普通仪器室

配有紫外分光光度计、旋光仪、电位滴定仪、激光粒度仪等多种检验设备，我们建立了仪器使用制度和管理制度，基本能完成药企口服制剂所需的基本理化检测内容。
薄层室

拥有薄层成像系统，通过对中药材或中药饮片进行薄层色谱鉴别分析，可以输出高质量的成像色谱图，使我们的原始数据记录可追溯性以及合规性

专利证书

通过了新版GMP认证，执行高于药典的质量标准

国家实用新型专利证书

国家发明专利证书

国家实用新型专利证书

国家发明专利证书